又一进口药被暂停销售了

4月18号,陕西省药监局发布通知,表示自即日起,在陕西省境内暂停销售使用进口药品欧龙马滴剂,对该产品进行召回并下架封存。

按照广州市局《关于进口药品欧龙马滴剂不符合标准规定情况的报告》,药品批号为0000110064、0000110103、0000111520、0000111522、0000112126和0000112297的欧龙马滴剂经广州市药品检验所抽样检验,结果不符合标准规定,不符合规定的检验项目均为[鉴别]项。

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欧龙马滴剂是一种用于急性鼻窦炎的分泌物化解药,其主要成分为欧龙胆、报春花、酸模、洋接骨木和马鞭草。该产品英文名:sinupret drops,进口药品注册证号z20110001。

去年10月,cfda连发3个公告,共有4个进口药被总局责令在全国范围内暂停销售使用(推荐阅读:又一进口药被全国禁售!)。2018年,陕西省药监局打响了进口药监管的第一枪后,是否还会有更多的进口药被禁售?

附原文:

关于暂停销售使用进口药品欧龙马滴剂的函

按照广州市局《关于进口药品欧龙马滴剂不符合标准规定情况的报告》(见附件)精神,上述进口药品的生产和质量不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。为了保证公众安全用药,省局要求,自即日起,在陕西省境内暂停销售使用上述产品。

请各单位接通知后,立即组织人员对本辖区内药品经营企业和使用单位进行核查,发现以上产品立即进行下架封存,并配合生产企业做好产品召回工作,并于 4月 30日 前将有关核查及封存召回情况报省局药品化妆品市场监管处。

 

 

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